香港中文大學(xué)威爾士王子醫(yī)院Chan等的一項(xiàng)體外研究顯示,人參的主要活性成分之一——人參皂甙Rb1對大鼠胚胎有致畸作用。盡管該動物實(shí)驗(yàn)的結(jié)論尚需進(jìn)一步的研究來證實(shí),但研究人員仍建議婦女在妊娠前3個月內(nèi)慎用人參。
?。茫瑁幔畹纫裕樱穑颍幔纾酰澹模幔鳎欤澹笫茉械冢梗堤斓呐咛檠芯繉ο?,隨機(jī)分組,分別在不同濃度的人參皂甙Rb1液中培養(yǎng)48 小時后(相當(dāng)于孕期第11.5天),評估胎鼠形態(tài)學(xué)生長、分化狀況。研究結(jié)果顯示,暴露于30 μg/ml人參皂甙的胚胎其總形態(tài)學(xué)得分顯著低于未暴露于人參皂甙的對照組(35對45),提示胚胎重要器官的發(fā)育受損,心臟、四肢、眼及關(guān)節(jié)的發(fā)育都減慢;暴露于50 μg/ml組的總形態(tài)學(xué)得分更低(28),其頂臀長度和體節(jié)數(shù)量顯著減少。
我國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會會長、中國科學(xué)院院士陳可冀對上述研究結(jié)果頗為震動。他認(rèn)為,人參是我國十分常用的一種藥物,家喻戶曉,值得探討其究竟?? 并應(yīng)加強(qiáng)中藥生殖毒理學(xué)研究。該研究第一次提出了人參的致畸問題,值得引起警覺,但這還只是一項(xiàng)很初步的研究。首先,該研究只在一種動物身上進(jìn)行了實(shí)驗(yàn),而對一種藥物生殖毒性的判定至少要在2種以上動物身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn),美國FDA 甚至要求作2代乃至3代生殖實(shí)驗(yàn);該研究所用藥物劑量也較大,血漿和毒代數(shù)據(jù)不明;何況還沒有進(jìn)一步證明作用是在于染色體突變、核酸合成或功能損害,還是直接的毒性作用。
陳院士認(rèn)為,西藥中有很多藥物具有致畸毒性作用。除大家熟知的反應(yīng)停、沙利度胺?犕猓?其他如苯妥因、苯巴比妥、苯二氮卓類及華法林等都或多或少被動物實(shí)驗(yàn)證明有致畸作用,但后幾種藥物在臨床上卻沒有實(shí)例報告。
據(jù)統(tǒng)計,在妊娠早期約90%的妊娠婦女服用3種左右的藥物 ?熑繒蟯?、通便和安胎导x┪錚牐?包括人參制劑或復(fù)方等,而妊娠早期又是致畸的敏感期。陳院士呼吁,在有關(guān)藥品審評和上市藥品中,有必要對若干類藥物嚴(yán)格要求,進(jìn)一步進(jìn)行生殖毒理學(xué)研究,尤其是應(yīng)考察人參皂甙Rb1的臨床藥代/藥動/毒代參數(shù)以及口服劑量與通過胎盤值之比,以進(jìn)一步作出符合實(shí)際的結(jié)論。這是一類關(guān)系婦幼健康的研究,中西藥都不應(yīng)例外,以策安全。